פרסום של פרשן הבריאות ב'ישראל היום' רן רזניק נוטע תקווה חדשה בקרב חולים ובני משפחות שממתינים להחלטות ועדת סל התרופות שעשויות להיות משמעותיות במיוחד עבורם. השנה נמצאת על שולחן הוועדה, בין היתר, התרופה אימדלטרה, טיפול חדשני לסרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב מפושט, לאחר התקדמות המחלה במהלך או לאחר טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום.
מדובר באחד מסוגי סרטן הריאה האגרסיביים ביותר. המחלה מתאפיינת בקצב התקדמות מהיר ובמשך עשרות שנים האפשרויות שעמדו בפני חולים שמחלתם שבה והתקדמה לאחר הטיפול הראשוני היו מוגבלות מאוד.
בשנים האחרונות נרשמה לראשונה התפתחות משמעותית בתחום. הטיפול החדש פועל במנגנון ייחודי. הוא מחבר בין תאי מערכת החיסון לבין תאי הגידול הנושאים חלבון בשם DLL3, ובכך מסייע למערכת החיסון לזהות את התא הסרטני ולפעול נגדו באופן ממוקד.
מחקר שלב 3 בינלאומי, שהובא ב'ישראל היום' וכלל 509 חולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול מבוסס פלטינום, השווה בין אימדלטרה לבין טיפולי הכימותרפיה המקובלים בקו הטיפול הבא.
תוצאות המחקר הראו כי חציון ההישרדות בקרב המטופלים באימדלטרה הגיע ל-13.6 חודשים, לעומת 8.3 חודשים בקרב החולים שקיבלו כימותרפיה, נתון שמשמעותו הפחתה של כ-40% בסיכון לתמותה במהלך תקופת המחקר.
לצד השיפור בהישרדות, במחקר נצפה גם שיעור נמוך יותר של תופעות לוואי בדרגה חמורה: 54% מהמטופלים באימדלטרה לעומת 80% בקבוצת הכימותרפיה. גם שיעור הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי היה נמוך יותר.
בעיתון הביאו את סיפורו של מאיר שמול, בן 79 ממגדל העמק, שאובחן עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב מתקדם ועם גרורות. לאחר שכימותרפיה ובהמשך אימונותרפיה לא הצליחו לעצור את המחלה כפי שקיוו הרופאים, הוצע לו במרכז הלמסלי לאונקולוגיה בשערי צדק להשתתף במחקר ולקבל את הטיפול החדש. לאחר כשנה וחצי של טיפול, הבדיקות האחרונות הראו כי אין בגופו עדות למחלה פעילה. לדבריו, לצד התוצאות הרפואיות, הוא חש כי כוחותיו שבו אליו והוא חזר לשגרת חייו.
פרופ' ניר פלד, מנהל מרכז הלמסלי לאונקולוגיה בשערי צדק, שטיפל בו, הסביר ב'ישראל היום' כי בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים מדובר בשינוי משמעותי במיוחד, לאחר עשרות שנים שבהן האפשרויות הטיפוליות במחלה כמעט ולא השתנו. לדבריו, כיום כבר קיימים מטופלים שהמחלה אצלם נעלמה והם חיים במשך תקופה ארוכה ללא עדות למחלה פעילה.
עם זאת, חשוב להדגיש כי התגובה לטיפול אינה זהה אצל כל חולה, והחלטה על הטיפול המתאים מתקבלת באופן פרטני על ידי הרופא המטפל. לצד הפוטנציאל המשמעותי, לטיפול קיימות גם תופעות לוואי המחייבות מעקב רפואי מתאים.
אימדלטרה כבר רשומה בישראל לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב מפושט, שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול מבוסס פלטינום. בארצות הברית קיבל הטיפול אישור מלא של ה-FDA לאחר שתוצאות המחקר המתקדם אישרו את יתרונו בהישרדות.
אלא שעבור מרבית החולים בישראל נותרה עדיין משוכה מרכזית: התרופה אינה כלולה כיום בסל הבריאות.
הטיפול כבר עלה לדיוני ועדת הסל בעבר, אך לא נכנס לסל בין היתר על רקע מגבלות התקציב. לקראת סל התרופות לשנת הכספים 2027 הוא עומד שוב לבחינה. על פי ההערכות שפורסמו, מדובר בכ-140 חולים בישראל מדי שנה, והעלות הכוללת להנגשת הטיפול עבורם מוערכת בכ-30 מיליון שקלים בשנה.
וכך, בעוד עבור מערכת הבריאות מדובר בדיון של עלות מול תועלת ובחלוקת תקציב מוגבל בין מאות טכנולוגיות וטיפולים חיוניים, עבור קבוצת החולים הקטנה יחסית המתמודדת עם המחלה האגרסיבית, הדיון הוא אישי הרבה יותר.
